Daktarin Gel Orale per Micosi del Tubo Digerente 80 G Daktarin - 1
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Daktarin Gel Orale per Micosi del Tubo Digerente 80 G

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Daktarin Gel Orale è un trattamento specifico per le candidosi della cavità oro-faringea e del tratto gastrointestinale. È efficace anche come misura preventiva o curativa contro altre micosi del tubo digerente e micosi sistemiche.

Formato: 80 g

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Dettagli di Daktarin Gel Orale per Micosi del Tubo Digerente 80 G

Daktarin - Il Tuo Alleato contro le Candidosi

Questo gel orale è stato formulato per offrire un sollievo rapido e duraturo dalle fastidiose infezioni causate da candida e altre micosi. La sua azione mirata lo rende un prodotto indispensabile per chi cerca una soluzione efficace e sicura.

A Cosa Serve Daktarin

Daktarin Gel Orale è ideale per il trattamento e la prevenzione delle candidosi della bocca e del tratto gastrointestinale. È inoltre efficace contro la blastomicosi sud-americana e la coccidioidomicosi.

Principi attivi

Un grammo di gel contiene: miconazolo 20 mg.

Eccipienti

Gli eccipienti di Daktarin gel orale sono: Polisorbitan monolaurato, saccarina sodica, acqua purificata, amido di patata pregelatinizzato, aroma di arancio, aroma di cacao, alcool etilico, glicerina.

Posologia

Il cucchiaino dosatore incluso equivale a 124 mg per 5 ml. Per la candidosi oro-faringea, nei lattanti (4-24 mesi) si consiglia 1,25 ml di gel (1/4 di misurino) quattro volte al giorno, applicando il gel in piccole porzioni sull’area infetta senza deglutirlo subito. Negli adulti e bambini oltre i 2 anni, la dose è di 2,5 ml (1/2 misurino) quattro volte al giorno, continuando il trattamento per una settimana dopo la scomparsa dei sintomi. Per la candidosi orale, è consigliato togliere e spazzolare le protesi dentarie con il gel. Per la candidosi gastrointestinale, il gel è indicato per lattanti (dai 4 mesi), bambini e adulti, con una dose di 20 mg/kg al giorno in quattro dosi, senza superare i 250 mg (10 ml) quattro volte al giorno, continuando il trattamento per una settimana dopo la scomparsa dei sintomi.

Gravidanza e allattamento

  • Gravidanza In studi condotti sugli animali, miconazolo non ha dimostrato effetti teratogeni, ma fetotossici ad alte dosi per via orale. Il significato di questa correlazione negli esseri umani non è noto. È preferibile evitare l’uso di Daktarin durante la gravidanza almeno che i benefici della terapia per la paziente siano considerati maggiori rispetto ai rischi per il feto.
  • Allattamento Non è noto se miconazolo o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno, perciò occorre usare cautela nel prescrivere Daktarin durante l’allattamento.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C

Avvertenze

In caso di uso concomitante di miconazolo e fenitoina, è necessario monitorare i livelli dei due farmaci. L'assunzione simultanea di miconazolo e di alcuni ipoglicemizzanti orali, come le sulfaniluree, può intensificare l'effetto terapeutico, portando a ipoglicemia, richiedendo quindi precauzioni. È fondamentale considerare la variabilità nello sviluppo della deglutizione nei lattanti, specialmente tra i 4-6 mesi, aumentando il limite di età a 5-6 mesi per i prematuri o per chi ha una deglutizione non completamente sviluppata. Durante il trattamento con Daktarin sono state segnalate reazioni di ipersensibilità severe, inclusa anafilassi e angioedema; in questi casi, il trattamento deve essere interrotto. Sono state inoltre riportate gravi reazioni cutanee, pertanto è necessario informare i pazienti sui segni di queste reazioni e interrompere l'uso di Daktarin alla prima comparsa di rash cutaneo. Durante la somministrazione di Daktarin gel a lattanti e bambini (4 mesi-2 anni), è cruciale prestare attenzione per evitare il rischio di soffocamento, non applicando il gel direttamente in gola e suddividendo la dose in porzioni più piccole. Il gel non deve essere applicato al capezzolo per l'allattamento. Daktarin gel orale contiene una piccola quantità di alcool (7.85 mg per 1000 mg) e meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per g, risultando praticamente “senza sodio”.

Interazioni

Quando si utilizza Daktarin Gel Orale contemporaneamente ad altri farmaci, è essenziale consultare attentamente il foglio illustrativo di questi ultimi per verificare la loro via di metabolizzazione. Il miconazolo, principio attivo del Daktarin, può infatti inibire il metabolismo dei farmaci processati dai sistemi enzimatici CYP3A4 e CYP2C9, potendo così causare un aumento o un prolungamento sia degli effetti terapeutici che di quelli indesiderati. Di conseguenza, l'uso orale di miconazolo è controindicato in associazione a farmaci metabolizzati dal CYP3A4, inclusi quelli che prolungano l'intervallo QT, alcaloidi dell’ergot, inibitori della HMG-CoA reduttasi come simvastatina e lovastatina, e triazolam e midazolam orali. È inoltre controindicato con farmaci metabolizzati dal CYP2C9, come gli anticoagulanti orali tipo warfarin. È necessaria cautela nella co-somministrazione di miconazolo orale con farmaci metabolizzati da CYP2C9 e CYP3A4, e potrebbe essere necessario ridurne il dosaggio e monitorarne i livelli plasmatici.

Effetti indesiderati

La sicurezza di Daktarin Gel Orale è stata analizzata su 111 pazienti, di cui 88 adulti e 23 bambini, partecipanti a 5 studi clinici per candidosi orale o micosi. I pazienti hanno assunto almeno una dose del farmaco e sono stati monitorati per eventuali effetti indesiderati. Le reazioni avverse più frequenti (≥1%) sono state nausea, alterazione del gusto, vomito, disturbi orali, rigurgito e bocca secca. In particolare, nei bambini, nausea e vomito erano "molto comuni", mentre negli adulti erano "comuni". Il rigurgito era "comune" nei bambini e non riportato negli adulti. Dall'esperienza post-marketing, sono emerse altre reazioni avverse, tra cui soffocamento nei lattanti e bambini. Si prevede che la frequenza e la gravità delle reazioni nei bambini siano simili a quelle degli adulti. La tabella A elenca le reazioni avverse riscontrate nei pazienti trattati con Daktarin gel orale o compresse.

Sovradosaggio

  • Sintomi In caso di sovradosaggio accidentale, si possono manifestare vomito e diarrea.
  • Trattamento Il trattamento è sintomatico e di supporto. Un antidoto specifico non è disponibile.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Daktarin non altera la capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati dell’imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
  • In lattanti con meno di 4 mesi di età o in cui la deglutizione non è ancora sufficientemente sviluppata
  • In pazienti con disfunzioni epatiche
  • In pazienti che ricevono in concomitanza farmaci metabolizzati dal sistema enzimatico CYP3A4, cioè: - Sostanze che prolungano l’intervallo QT (astemizolo, bepridil, cisapride, dofetilide, alofantrine, mizolastina, pimozide, chinidina, sertindolo e terfenadina) - Alcaloidi dell’ergot - Inibitori della HMG-CoA reduttasi come simvastatina e lovastatina - Triazolam e midazolam per via orale.
  • In pazienti che utilizzano miconazolo gel orale in concomitanza con i seguenti farmaci che sono soggetti al metabolismo del CYP2C9: - anticoagulanti orali come ad esempio warfarin

Formato

Tubo da 80 G.

Daktarin
049389012

Scheda tecnica

Formulazione
Gel
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