Dettagli di Efferalgan 500 Mg Dolori e Febbre 16 Compresse Effervescenti
Efferalgan - Il tuo compagno nella battaglia contro il dolore e la febbre
Efferalgan non è soltanto un farmaco, ma un supporto nella lotta contro il dolore e la febbre. Con il suo ingrediente principale, il paracetamolo, fornisce un conforto veloce e prolungato, aiutandoti a ritrovare il tuo benessere in poco tempo.
Utilità di Efferalgan
Efferalgan è raccomandato per il trattamento dei sintomi del dolore, sia che sia di intensità leggera o media, e in presenza di febbre. È anche utile nel trattamento dei sintomi del dolore dovuto all'artrosi e dolori in generale.
Caratteristiche di Efferalgan
Efferalgan è noto per la sua prontezza nell'agire contro il dolore e la febbre, garantendo un conforto che dura nel tempo. La sua composizione è stata ideata per essere ben tollerata anche dai bambini, rendendolo un medicinale adatto a tutti e affidabile.
In quanto tempo Efferalgan inizia a fare effetto?
La composizione di Efferalgan è stata studiata per dare un sollievo immediato. Però, il periodo di reazione può differire a seconda dell'individuo e dell'intensità dei sintomi.
Principi attivi
Una compressa contiene: paracetamolo 500 mg.
Eccipienti
Acido citrico, sodio carbonato, sodio bicarbonato, sorbitolo, sodio saccarinato, sodio docusato, povidone, sodio benzoato.
Posologia
Modo di somministrazione Uso orale. Sciogliere completamente la compressa in un bicchiere d’acqua.
- Bambini 13-20 kg (2-7 anni): mezza compressa ogni 6 ore, max 3-4 mezze compresse al giorno.
- Bambini 21-25 kg (6-10 anni): mezza compressa ogni 6 ore, max 5-6 mezze compresse al giorno.
- Bambini 26-40 kg (8-13 anni): 1 compressa ogni 6 ore, max 4 compresse al giorno.
- Adolescenti 41-50 kg (12-15 anni): 1 compressa ogni 4 ore, max 6 compresse al giorno.
- Adulti e adolescenti >50 kg: 1-2 compresse ogni 4 ore, max 6 compresse (3 g di paracetamolo) al giorno.
Mantenere un intervallo regolare tra le dosi: almeno 6 ore per i bambini e 4 ore per adulti e adolescenti. In caso di insufficienza renale grave, l'intervallo deve essere di almeno 8 ore. Non superare i 3 g di paracetamolo al giorno.
Gravidanza e allattamento
L’esperienza clinica con l’uso di paracetamolo durante la gravidanza e l’allattamento è limitata.
- Gravidanza I dati epidemiologici sull’uso di dosi terapeutiche di paracetamolo orale indicano che non si verificano effetti indesiderati nelle donne in gravidanza o sulla salute del feto o nei neonati. Studi riproduttivi con paracetamolo non hanno evidenziato alcuna malformazione o effetti fetotossici. Il paracetamolo deve, comunque, essere utilizzato durante la gravidanza solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Nelle pazienti in gravidanza, la posologia raccomandata e la durata del trattamento devono essere strettamente osservati.
- Allattamento Il paracetamolo è escreto in piccole quantità nel latte materno. È stato riportato rash nei bambini allattati al seno. Tuttavia, la somministrazione di paracetamolo è considerata compatibile con l’allattamento al seno. Deve, comunque, essere usata cautela nel somministrare il paracetamolo alle donne che allattano.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
Il paracetamolo deve essere usato con attenzione in pazienti con problemi epatici o renali, in presenza di alcolismo, malnutrizione o disidratazione. Non deve essere combinato con farmaci che contengono lo stesso principio attivo o che influenzano la funzione epatica. L'uso eccessivo può causare danni al fegato, ai reni e al sangue. È importante monitorare la funzione epatica e renale durante l'uso prolungato. In caso di reazioni allergiche, interrompere l'uso. Il medicinale contiene sodio e sorbitolo, che potrebbero non essere adatti per alcuni pazienti. Si consiglia di consultare il medico prima di combinare con altri farmaci. Avvertenze importanti su alcuni eccipienti Questo medicinale contiene: • 412,4 mg di sodio (pari a 18 mEq) per compressa. Da tenere in considerazione per la somministrazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o che seguano una dieta a basso contenuto di sodio. • sorbitolo: usare con cautela in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio.
Interazioni
Il paracetamolo, se assunto con altri farmaci, può causare effetti indesiderati e interferire con alcuni test di laboratorio. Durante terapie con anticoagulanti, è consigliabile ridurre le dosi. Bisogna prestare attenzione quando il paracetamolo è assunto con farmaci che influenzano le monoossigenasi epatiche, come rifampicina e antiepilettici. La combinazione con fenitoina può ridurre l'efficacia del paracetamolo e aumentare il rischio di danni al fegato. Il probenecid riduce la capacità dell'organismo di eliminare il paracetamolo, mentre la salicilamide può prolungare il tempo che il paracetamolo rimane nel corpo. Si consiglia di monitorare i pazienti e considerare l'adeguamento delle dosi.
Effetti indesiderati
Con l’uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravità inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico. Inoltre, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalità epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini. La tabella sottostante elenca le reazioni avverse, alcune delle quali già precedentemente menzionate, associate alla somministrazione di paracetamolo, derivanti dalla sorveglianza successiva alla commercializzazione. La frequenza delle reazioni avverse riportate di seguito non è nota.
| Alterazioni del sangue e sistema linfatico | Trombocitopenia, neutropenia, leucopenia |
| Alterazioni dell’apparato gastrointestinale | Diarrea, dolore addominale |
| Alterazioni del sistema epatobiliare | Aumento degli enzimi epatici |
| Alterazioni del sistema immunitario | Shock anafilattico, edema di Quincke, reazioni di ipersensibilità |
| Indagini diagnostiche | Diminuzione dei valori dell’INR, aumento dei valori dell’INR |
| Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo | Orticaria, eritema, rash |
| Alterazioni del sistema vascolare | Ipotensione (come sintomo di anafilassi) |
In caso di sovradosaggio, il paracetamolo può provocare citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi massiva ed irreversibile (vedere anche sezione 4.9).
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio di paracetamolo, c'è un rischio di intossicazione che può essere fatale, soprattutto in pazienti con problemi epatici, alcolismo o malnutrizione. I sintomi, come nausea e vomito, possono manifestarsi entro 24 ore. Un'ingestione eccessiva può causare gravi danni al fegato, che possono portare al coma o alla morte. È fondamentale un intervento rapido, che include l'ospedalizzazione, la determinazione dei livelli di paracetamolo nel sangue, la lavanda gastrica e la somministrazione dell’antidoto, l’N-acetilcisteina. Si devono monitorare le funzioni epatiche e, nei casi più gravi, potrebbe essere necessario un trapianto di fegato.
Effetti su guida veicoli e su uso macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guida o l’uso di macchinari.
Controindicazioni
Ipersensibilità al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (precursore del paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Formato
16 compresse effervescenti.
