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Eg Duofilm Collodio Per Il Trattamento Delle Verruche 16,7% + 15% 15 Ml Eg - 1
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Eg Duofilm Collodio Per Il Trattamento Delle Verruche 16,7% + 15% 15 Ml

034522019
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Duofilm è un collodio a base di acido salicilico e acido lattico utile per il trattamento di calli e verruche.

Formato
15 ml

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Dettagli di Eg Duofilm Collodio Per Il Trattamento Delle Verruche 16,7% + 15% 15 Ml

Descrizione

Duofilm è un collodio a base di acido salicilico e acido lattico utile per il trattamento di calli e verruche.

Principi attivi

100 g di collodio contengono: acido salicilico 16,7 g; acido lattico 1 5 g. 

Eccipienti

Il solo eccipiente di questo farmaco e' il collodio elastico BP, costi tuito da: colofonia, olio di ricino e collodio, a sua volta costituito da pirossilina, alcool etilico e etere. 

Indicazioni

Questo farmaco e' indicato per il trattamento topico di verruche, call i e duroni. 

Controindicazioni

  • Il medicinale e' controindicato nei pazienti con precedente reazione di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Non usare su ferite aperte, pelle irritata o arrossata o qualsiasi area infetta.
  • Questo farmaco, non va applicato sul viso, sulla zona ano-genitale e su aree di grandi dimensioni.
  • Il prodotto non deve esse re applicato su nevi, voglie, verruche seborroiche, condilomi, verruche del viso o delle mucose, o verruche con peli, circondate da bordi rossi o di colore insolito. 

Posologia

Solo per uso topico.
Adulti, compresi gli anziani: questo farmaco deve essere applicato mediante l'apposito pennellino solo sulla parte interessata, evitando che il liquido venga a contatto con la pelle sana. Questo medicinale deve essere applicato sulla verruca, sul callo o sul durone una volta al giorno, preferibilmente la sera prima di andare a letto, attenendosi alle seguenti istruzioni d'uso:

  1. Immergere in acqua calda per circa 5 minuti la parte da trattare e asciugare accuratamente con un asciugamano pulito.
  2. Passare sulla superficie interessata una limetta per le unghie, una pietra abrasiva, una limetta di cartone o una salvietta ruvida, avendo cura di non provocare sanguinamento.
  3. Applicare con l'apposito pennellino questo farmaco sulla verruca, sul callo o sul durone, avendo cura di non debordare sulla cute sana circostante.
  4. Lasciare asciugare completamente la soluzione: nel caso di forme localizzate ai piedi o qualora la verruca, il callo o il durone coinvolgano aree estese si deve coprire la parte con un cerotto pe r favorire l'assorbimento dei principi attivi.
  5. Si raccomanda di continuare il trattamento fino a che non si verifichi una delle seguenti condizioni: i calli e i duroni sono stati trattati per 2 settimane; le verruche sono state trattate per 12 settimane; oppure fino a quando la verruca, il callo o il durone sono completamente rimossi e sono state ripristinate le normali increspature della pelle.
  6. Per le verruche, un miglioramento clinicamente visibile si dovrebbe osservare in 1-2 settimane ma l'effetto massimo e' atteso dopo 4-8 settimane.
  7. Consigliare al paziente di consultare il medico o il farmacista se la verruca persiste oltre le 12 settimane di trattamento.
  8. Si prenda in considerazione un trattamento alternativo qualora le verruche coprano un'area estesa del corpo (piu' di 5 cm^2).
  9. Consigliare al paziente di consultare il medico o il farmacista se si sviluppa irritazione cutanea.
  10. A causa della natura infiammabile del medicinale, i pazienti devono evitare di fumar e o di avvicinarsi a fiamme accese durante l'applicazione e immediatamente dopo l'uso.

Popolazione pediatrica: non somministrare sotto i due anni di età.
Nei bambini tra i 2 e i 12 anni di età il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto di retto controllo medico. L'uso nei bambini deve avvenire sotto la super visione di un adulto.
Anziani: non e' richiesto alcun aggiustamento della dose dal momento che non e' attesa una significativa esposizione sistemica.
Insufficienza epatica: non e' richiesto alcun aggiustamento della dose dal momento che non e' attesa una significativa esposizione sistemica.
Insufficienza renale: non e' richiesto alcun aggiustamento della dose dal momento che non e' attesa una significativa esposizione sistemica.
Non superare le dosi consigliate. 

Conservazione

  • Per l'alta infiammabilità si consiglia di conservare il prodotto a temperature non superiori ai 25 gradi C., al riparo da fiamme e fonti di calore.
  • Richiudere bene il flacone dopo l'uso.
  • Un notevole aumento di densità del prodotto indica che il flacone non e' stato chiuso appropriatamente e che il solvente in esso contenuto e' parzialmente evaporato.

Avvertenze

  • L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
  • In tal caso e' necessario interrompere il trattamento e istituire un'idonea terapia.
  • Applicare questo medicinale solo sulle verruche senza debordare sulla cute sana circostante.
  • Il medicinale puo' provocare irritazione agli occhi.
  • Evitare il contatto con gli occhi e altre mucose.
  • Se accidentalmente il prodotto venisse a contatto con mucose o con gli occhi, sciacquare subito ed abbondantemente con acqua, rimuovere la pellicola di collodio che si forma e continuare a sciacquare con acqua per almeno un quarto d'ora.
  • Evitare l'applicazione sulla pelle sana.
  • Il medicinale puo' provocare irritazione della pelle.
  • Qualora si sviluppi una inaspettata irritazione della pelle, il trattamento deve essere interrotto.
  • Si prenda in considerazione un trattamento alternativo qualora le verruche coprano un 'area estesa del corpo (piu' di 5 cm^2) a causa della potenziale tossi cita' dei salicilati.
  • Il medicinale non e' raccomandato in pazienti diabetici o con problemi circolatori o neuropatia periferica, se non sotto la supervisione di un medico.
  • L'assunzione di salicilati orali durante o immediatamente dopo una malattia virale e' stata associata alla sindrome di Reye e di conseguenza vi e' un rischio teorico anche con salicilati per uso topico.
  • Quindi, il prodotto non deve essere utilizza to in bambini o adolescenti durante o immediatamente dopo varicella, influenza o altre infezioni virali.
  • E' stato riportato che i salicilati sono escreti nel latte materno.
  • I pazienti devono essere avvertiti di non inalare i vapori.
  • L'ingestione accidentale di cheratolitici contenenti acido salicilico ed acido lattico ad elevata concentrazione puo' avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
  • Il prodotto non deve essere impiegato per prevenire la formazione delle verruche.
  • Non ingerire.
  • Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. 

Interazioni

  • La soluzione per uso topico di acido salicilico e acido lattico puo' incrementare l'assorbimento di altri medicinali per uso topico.
  • Quindi l'uso concomitante della soluzione di acido salicilico e acido lattico e di altri medicinali per uso topico sull'area trattata deve essere e vitato.
  • Dal momento che l'assorbimento sistemico delle soluzioni ad uso topico di acido salicilico e acido lattico e' basso, non e' attesa l 'interazione con medicinali somministrati per via sistemica. 

Effetti indesiderati

La seguente convezione e' utilizzata per classificare la frequenza di una reazione avversa ed e' basata sulle linee-guida CIOMS: molto comun e (>1/10), comune (da > 1/100 a <1/10), non comune (da >1/1.000 a <1/1 00), raro (da > 1/10.000 a <1/1.000) e molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dati derivanti da studi clinici: 

  • Disturbi del sistema immunitario .
  • Comune: eruzione cutanea.
  • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
  • Molto comune: reazione al sito di applicazione, prurito, sensazione di bruciore, eritema, desquamazione, secchezza; comune: ipertrofia cutanea.

Dati post marketing.

  • Disturbi del sistema immunitario.
  • Raro : reazione di ipersensibilità al sito di applicazione inclusa infiammazione.
  • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
  • Raro: dolore a l sito di applicazione ed irritazione, alterazione del colore della cu te al sito di applicazione/alterazione del colore della cute.
  • L'esposizione della pelle sana può portare a esfoliazione della pelle e formazione di vescicole, dermatite allergica.
  • Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnala zione all'indirizzo www.agenziofarmaco.gov.it/it/responsabili. 

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: la sicurezza d'uso in gravidanza della soluzione di acido salicilico e acido lattico non e' accertata.
Studi su animali ai quali e' stato somministrato acido salicilico per via orale hanno dimostrato embrio-tossicita' ad alte dosi.
Il medicinale non e' raccomandato durante la gravidanza.
Allattamento: i salicilati sono escreti nel latte materno.
Il medicinale non e' raccomandato durante l'allattamento.
Se usato o somministrato durante l'allattamento, evitare il contatto con l'area del seno per impedire l'ingestione accidentale da parte del lattante.

Formato

15 ml

Eg
034522019
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