Farmadea Srl è una parafarmacia autorizzata dal Ministero della Salute alla vendita online di farmaci da banco tramite il sito https://www.farmadea.it, molto attenta alle tematiche di farmacovigilanza in vigore in Italia. Il Decreto L.vo 24 aprile 2006 n. 219 (e successive modifiche) sancisce in Italia la Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), che fa capo all'Agenzia italiana del Farmaco (AIFA). La rete è composta da Regioni, Unità Sanitarie Locali (ASL), Ospedali e Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico (IRCCS), case farmaceutiche e tutti gli operatori sanitari in collegamento con il SSN. La suddetta Rete prevede che farmacisti e operatori sanitari segnalino reazioni avverse sospette tramite scheda idonea (Decreto del Ministero della Salute 12/12/2003 – Gazzetta Ufficiale n. 36 del 13/02/2004) al responsabile ASL competente di farmacovigilanza del territorio, il quale provvederà ad inoltrare la segnalazione nella banca dati di farmacovigilanza nazionale. È, inoltre, necessario segnalare tutte le Reazioni Avverse Osservate (ADR) gravi, non gravi, attese, inaspettate. Si annoverano tra le reazioni avverse gravi quelle che provocano morte o che mettono a repentaglio la vita, costringono alla degenza in ospedale, causano disabilità permanente o importante, o infine che causano un difetto alla nascita o una anomalia congenita. Le reazioni avverse inattese sono quelle non contemplate tra le caratteristiche del prodotto.
Avvertenze che i farmacisti di Farmadea raccomandano di seguire
Se dopo l'assunzione di un farmaco SOP (Senza Obbligo di Prescrizione) o OTC (Over The Counter) si manifestano dei disturbi non inclusi nel foglietto illustrativo, consultare tempestivamente il medico, il quale si occuperà di compilare la scheda di segnalazione apposita. È di basilare importanza il monitoraggio post-marketing per avvalorare il rapporto rischio/beneficio positivo e per l'immissione in commercio del farmaco sul mercato.
Segnalazione diretta del cliente di una reazione avversa ad un farmaco
La segnalazione delle reazioni avverse di un farmaco può essere comunicata direttamente dal cittadino che lo utilizza, oltre che da figure professionali quali medici, farmacisti, infermieri. La scheda semplificata per la segnalazione di una sospetta reazione avversa è disponibile sul portale dell'AIFA e può essere inviata anche via fax al responsabile di farmacovigilanza della propria ASL di appartenenza, rintracciabile sul sito dell'AIFA.
Segnalazione da parte del medico curante di una reazioni avverse ad un farmaco
La segnalazione può essere fatta in prima persona dal soggetto interessato, ma è opportuno che la segnalazione venga inoltrata al proprio medico, il quale stabilirà con sicurezza se la reazione avversa sospetta dipende dall'utilizzo del farmaco da banco. A questo punto il medico redigerà una scheda di segnalazione sella sospetta reazione avversa (diversa da quella che compila il paziente) con informazioni più dettagliate. La scheda che compilerà il medico è anch'essa presente sul sito dell'AIFA e dovrà essere inoltrata dal medico stesso al responsabile di farmacovigilanza dell'ASL di appartenenza, il quale allegherà la scheda della sospetta reazione avversa segnalata nella RNF (Rete Nazionale di Farmacovigilanza).
Conseguenza ad una segnalazione di Sospetta Reazione Avversa (ADR)
In seguito alla segnalazione di ADR, la scheda compilata dal medico, farmacista, infermiere o cittadino viene inoltrata al responsabile di farmacovigilanza dell'ASL di appartenenza, il quale si occuperà di inserirla nella RNF, una banca dati che mette insieme tutte le segnalazioni riscontrate sul territorio nazionale. Le schede vengono controllate e, se ritenuto necessario, le autorità prenderanno misure appropriate per assicurare l'uso più adeguato del farmaco. In seguito saranno divulgate eventuali nuove informazioni e avvertenze.
Trattamento dei dati personali sulla scheda di segnalazione
I dati personali saranno tutelati apponendo sulla scheda solamente le iniziali paziente; in ogni caso l'azienda non può accedere ai dati personali del paziente.
Disturbi correlati all'assunzione di un farmaco e successiva decisione di sospenderlo: farmaco da assumere in sostituzione
Se l'assunzione di un farmaco provoca effetti indesiderati che portano alla sospensione di quest'ultimo, è sempre raccomandabile consultare il proprio medico e riferire i sintomi manifestati. Sarà il medico a decidere se sospendere o meno la cura e, in tal caso, a prescrive un farmaco appropriato come alternativa.
Reazioni avverse da segnalare anche in caso di incertezza della correlazione con l'assunzione del farmaco
È opportuno segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta (ADR) durante l'assunzione di un farmaco da banco al proprio medico curante, anche se non si è del tutto sicuri che sia attribuibile al farmaco, in quanto il nesso di casualità sarà valutato dalle autorità competenti.
Come compilare correttamente i campi della scheda
La scheda RNF va compilata in ogni sua singola parte avendo cura di inserire il numero di lotto se il prodotto in questione è un vaccino o un emoderivato. Indicare il numero di lotto è indispensabile anche se la segnalazione è stata effettuata per mancanza di efficacia e se il farmaco mostra un aspetto alterato rispetto a quello usuale per colore, odore, sapore e consistenza.
Acquisti online: limite di vendite sul numero di confezioni di SOP, OTC ed integratori
Online non si possono acquistare più di un determinato numero di confezioni di farmaci e di integratori, a causa della due-diligence aziendale, ciò per tutelare la salute degli acquirenti. L'elenco che segue include: farmaci e integratori che dovrebbero essere utilizzati solamente per un periodo limitato, farmaci che causano dipendenza dopo un determinato periodo di utilizzo e farmaci per cui è necessario consultare il medico se i sintomi non migliorano dopo l'assunzione per il periodo suggerito. Per questo motivo, in via precauzionale, Farmadea e i suoi farmacisti, invitano ad non assumere farmaci o integratori se non necessari alla salute.
Per qualsiasi dubbio ti invitiamo a consultarci nella nostra chat o tramite la nostra e-mail
Lattosio tra gli eccipienti dei farmaci
Tra gli eccipienti, in alcuni farmaci, è presente il lattosio, utilizzato per le sue spiccate proprietà di legante, al fine di rendere la somministrazione del farmaco più semplice. Nel foglietto illustrativo deve esserne indicata la presenza e specificata la dicitura “contiene lattosio” e l'invito a consultare il medico in caso di intolleranza.
Parabeni e rischi correlati all'assunzione
Alcuni farmaci possono contenere tra gli eccipienti parabeni, il cui potenziale allergico è noto e deve essere evidenziato nel foglietto illustrativo. I parabeni sono conservanti che prevengono la crescita di funghi e batteri, minimizzano la degradazione del principio attivo, questo però provoca diminuzione di efficacia; inoltre sono utili per conservare e mantenere alcune forme farmaceutiche.
Componenti elencati nel foglietto illustrativo
Nel foglietto illustrativo non è necessario elencare tutti i componenti, è essenziale, però, che di tutti i principi attivi sia riportata la composizione quali-quantitativa. Devono, altresì, essere citati tutti gli eccipienti che prevedono effetti particolari per i farmaci. Nel caso, invece, di farmaci iniettabili, oftalmici, ad uso topico, tutti gli eccipienti devono essere sempre riportati nel foglio illustrativo.
Reazioni avverse dei prodotti cosmetici
Per quanto riguarda i prodotti cosmetici, le reazioni avverse non devono essere segnalate all'AIFA, ma al Ministero della Salute - Direzione generale dei dispositivi medici, del sevizio farmaceutico e della sicurezza delle cure.
Reazioni avverse dei prodotti omeopatici
Le reazioni avverse dei medicinali omeopatici devono essere segnalate all'AIFA tramite fax, perché ad oggi non è presente un elenco per questi farmaci sulla RNF.
Reazioni avverse dei dispositivi medici
Le segnalazioni di reazioni avverse dovute all'uso di dispositivi medici vanno inoltrate al Ministero della Salute – Direzione generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico e della sicurezza delle cure.
Segnalazione di incidenti relativi all'utilizzo di dispositivi medici
La segnalazione di incidenti e mancati incidenti riguardanti l'uso di dispositivi medici va segnalata compilando una scheda diversa rispetto a quella che va compilata per segnalare reazioni avverse di vaccini e farmaci.
Utilizzo di farmaci non scaduti ma acquistati da parecchio tempo
Per quanto riguarda la conservazione e la validità dei farmaci, è importante che vengano conservati in luogo fresco e asciutto e lontano da fonti di luce e calore. Potrebbero, comunque, cambiare norme sulla sicurezza come: avvertenze, interazioni con altri farmaci, effetti collaterali, che potrebbero limitarne l'uso. È quindi di estrema importanza verificare, prima dell'utilizzo, che il farmaco sia regolarmente in commercio e che il foglio illustrativo sia aggiornato. Per qualsiasi dubbio potete sempre consultare il vostro farmacista di fiducia.
Smaltimento dei farmaci scaduti
Per lo smaltimento dei farmaci scaduti basterà recarsi in farmacia e collocarli negli appositi contenitori, al fine di proteggere l'ambiente dall'inquinamento da essi provocato.