Pyralvex 0,5% + 0,1% Soluzione Gengivale 10 Ml Viatris Healthcare Limited - 1
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Pyralvex 0,5% + 0,1% Soluzione Gengivale 10 Ml

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Gengiviti, stomatiti, orofaringiti, coadiuvante nella terapia della piorrea alveolare.

Formato: 10 ml

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Dettagli di Pyralvex 0,5% + 0,1% Soluzione Gengivale 10 Ml

Descrizione

Gengiviti, stomatiti, orofaringiti, coadiuvante nella terapia della piorrea alveolare.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
  • Non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni di età. Con l’applicazione topica di acido salicilico esiste un rischio ipotetico di indurre la Sindrome di Reye.
  • È stata osservata Sindrome di Reye dopo somministrazione orale di dosi più alte di acido salicilico o acido acetilsalicilico nei bambini.
  • Non sono stati riportati casi confermati di Sindrome di Reye associati all’uso di Pyralvex.
  • A causa del contenuto di etanolo il medicinale non è adatto per i pazienti con alcolismo.

Principi attivi

Estratto glucosidico di rabarbaro 0,5 g (corrispondente a 0,43-0,53% m/v di derivati antrachinonici), Acido salicilico 0,1 g.

Eccipienti

Etanolo, acqua depurata.

Posologia

  • Non superare le dosi consigliate.
  • Adulti e bambini di 12 anni ed oltre: applicare localmente mediante pennellature (dopo aver rimosso eventuali dentiere) sulla zona interessata fino a 3–4 volte al giorno.
  • Non risciacquare la bocca, mangiare o bere immediatamente dopo l’applicazione.
  • Il paziente deve contattare il medico se i sintomi non migliorano.
  • La durata massima del trattamento è di 14 giorni.
  • Bambini al di sotto di 12 anni: controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Gravidanza e allattamento

  • Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare gli effetti sulla gravidanza e/o sviluppo embrionale/fetale.
  • I potenziali rischi per l’uomo sono sconosciuti.
  • È necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza.
  • I glucosidi antrachinonici derivati dal rabarbaro potrebbero essere escreti nel latte materno.
  • Tuttavia, alle dosi terapeutiche di PYRALVEX, non è noto se questi o l’acido salicilico siano escreti nel latte materno.
  • È opportuno decidere se continuare l’allattamento al seno o continuare la terapia con PYRALVEX tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con PYRALVEX per la donna.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

  • Non superare la frequenza di applicazioni consigliata.
  • La tossicità da salicilati può manifestarsi qualora venga superata la frequenza suggerita di applicazione.
  • Decolorazioni dei denti, dentiere e protesi dentarie.
  • I prodotti per uso topico, specie se applicati per periodi di tempo ripetuti e prolungati, possono dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione.
  • In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di instaurare una terapia idonea.
  • Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Interazioni

  • I salicilati sono altamente legati alle proteine plasmatiche e possono spiazzare altri farmaci dai siti di legame.
  • Interazioni clinicamente importanti possono verificarsi con eparina e anticoagulanti orali, ma queste sono dovute principalmente ad un effetto sulla funzione piastrinica, piuttosto che su parametri farmacocinetici.

Effetti indesiderati

Nella classificazione per organi e sistemi, gli effetti indesiderati sono elencati per ordine di frequenza (numero di pazienti che si prevede manifestino la reazione), utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni allergiche Patologie gastrointestinali. Comune: decolorazione temporanea dei denti o della mucosa orale.Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: eruzione cutanea e orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: sensazione di bruciore transitorio locale nel sito di applicazione.

Sovradosaggio

  • La tossicità da salicilati può manifestarsi qualora venga superata la frequenza di applicazione.
  • Sovradosaggio associato ad applicazioni locali sono poco probabili, sebbene non sia nota l’entità dell’assorbimento sistemico dell’acido salicilico e dei derivanti antrachinonici.
  • Un sovradosaggio sistemico a seguito di ingestione potrebbe portare a crampi addominali, diarrea e a possibile salicilismo (che si presenta con iperventilazione, tinnito, sordità, vasodilatazione, sudorazione).

Formato

10 ml.

Viatris Healthcare Limited
005268038

Scheda tecnica

Formulazione
Soluzione
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