Dettagli di Enantyum per Dolori Muscolari Mestruali e Mal di Denti 10 Bustine

l Tuo Alleato contro il Dolore: Enantyum

Enantyum è la soluzione perfetta per chi cerca un sollievo rapido ed efficace dal dolore. Grazie alla sua formulazione specifica, agisce direttamente sulla fonte del dolore, garantendo un'azione rapida e prolungata. È particolarmente indicato in caso di dolore muscolo-scheletrico acuto, dismenorrea e dolore dentale.

A Cosa Serve Enantyum

Enantyum è progettato per offrire un sollievo immediato e duraturo dalle affezioni dolorose acute. È l'ideale per trattare il dolore muscolo-scheletrico, i dolori mestruali e il dolore dentale, restituendo rapidamente il benessere e la serenità.

Quante compresse di Enantym posso assumere al giorno?

La dose di Enantym dipende dal tipo di intensità e dalla durata del dolore. La dose raccomandata è di 1 compressa ogni 8 ore per un massimo di 3 compresse al giorno. Consultare il proprio medico per informazioni più dettagliate.

Principi attivi

Ogni bustina di soluzione orale contiene: dexketoprofene 25 mg come dexketoprofene trometamolo.

Eccipienti

Ammonio glicirrizinato Neoesperidina-diidrocalcone Metil paraidrossibenzoato (E 218) Saccarina di sodio Saccarosio Macrogol 400 Aroma di limone Povidone K-90 Disodio fosfato anidro Sodio diidrogeno fosfato diidrato Acqua purificata

Posologia

La dose efficace più bassa deve essere usata per la durata più breve necessaria per alleviare i sintomi.

• Adulti: In base alla natura e all’intensità del dolore, la dose raccomandata è generalmente di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. Questo medicinale è indicato solo per i trattamenti di breve durata e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico.
• Anziani: Nei pazienti anziani si raccomanda di iniziare la terapia con la dose terapeutica più bassa (50 mg dose giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato in modo da raggiungere quello raccomandato per l'adulto solo dopo che sarà stata accertata una buona tollerabilità. A causa del profilo di rischio, gli anziani devono essere controllati con particolare attenzione.
• Insufficienza epatica I pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata devono iniziare la terapia a dosi ridotte (50 mg la dose giornaliera totale) sotto stretto controllo medico. Dexketoprofene non deve essere usato in pazienti con disfunzione epatica grave.
• Insufficienza renale Nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina 60 - 89 ml/min) il dosaggio iniziale deve essere ridotto a 50 mg di dose giornaliera totale. Dexketoprofene non deve essere usato in pazienti con disfunzione renale da moderata a grave (clearance della creatinina ≤59 ml / min).
• Popolazione pediatrica: Dexketoprofene non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Pertanto, la sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite e il prodotto non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.

Modo di somministrazione Uso orale. La soluzione orale deve essere presa direttamente dalla bustina o dopo aver mescolato l’intero contenuto in un bicchier d’acqua. Una volta aperta la bustina, deve essere consumato l’intero contenuto. La concomitante somministrazione di cibo ritarda la velocità di assorbimento del farmaco (vedere le “Proprietà farmacocinetiche”), per cui in caso di dolore acuto si raccomanda di somministrare il farmaco almeno 15 minuti prima dei pasti.

Gravidanza e allattamento

Il dexketoprofene è controindicato nell'ultimo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento.

• Durante la gravidanza, l'inibizione della sintesi delle prostaglandine può causare problemi allo sviluppo del feto e aumentare il rischio di aborto spontaneo e malformazioni, specialmente cardiache e gastroschisi. Questo rischio, che aumenta con la dose e la durata del trattamento, è stato confermato da studi epidemiologici. Nel primo e secondo trimestre, il dexketoprofene dovrebbe essere usato solo se strettamente necessario e con la minima dose e durata possibili. Nel terzo trimestre, può causare problemi cardiaci e polmonari al feto, insufficienza renale e complicazioni per la madre e il neonato, inclusi problemi di sanguinamento e ritardo del parto.
• Durante l'allattamento, l'uso di dexketoprofene è controindicato poiché non è chiaro se venga secreto nel latte materno. Infine, come altri FANS, può danneggiare la fertilità femminile e non è raccomandato per le donne che cercano di concepire.
• In caso di problemi di fertilità o esami per l'infertilità, si dovrebbe valutare l'interruzione del trattamento con dexketoprofene.

Conservazione

Questo medicinale non richiede precauzioni particolari per la conservazione.

Avvertenze

Utilizzare Enantyum con cautela in pazienti con precedenti di allergie. Evitare l'uso contemporaneo con altri FANS e minimizzare gli effetti collaterali utilizzando la dose più bassa efficace. I rischi di sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinale aumentano con dosi maggiori di FANS, specialmente in pazienti anziani o con precedenti di ulcere. Sospendere immediatamente il trattamento in caso di sanguinamento o ulcerazione gastrointestinale. Monitorare attentamente i pazienti con storia di malattie gastrointestinali e considerare l'uso di agenti protettivi. Usare con cautela in pazienti con funzionalità renale compromessa e monitorare la funzionalità renale durante il trattamento. Prestare attenzione in pazienti con funzionalità epatica compromessa e monitorare la funzionalità epatica. I pazienti con storia di malattie cardiovascolari necessitano di una valutazione accurata prima dell'uso e di monitoraggio durante il trattamento. Evitare l'uso in pazienti in trattamento con farmaci che interferiscono con l'emostasi. Monitorare i pazienti per reazioni cutanee gravi e sospendere il trattamento alla prima comparsa di sintomi. Enantyum può mascherare i sintomi di infezioni. Usare con cautela in pazienti con particolari condizioni mediche e monitorare regolarmente la funzionalità degli organi durante trattamenti a lungo termine. Evitare l'uso in pazienti con asma associata a condizioni croniche e in pazienti con varicella. Questo medicinale contiene saccarosio e una quantità trascurabile di sodio.

Interazioni

Evitare l'uso concomitante di Enantyum con altri FANS, anticoagulanti, eparine e corticosteroidi a causa del rischio aumentato di sanguinamento e ulcerazione gastrointestinale. Monitorare attentamente se usato con litio, metotressato a dosi elevate, idantoine e sulfonamidi. Usare con cautela e monitorare la funzionalità renale se usato con diuretici, ACE-inibitori, antibiotici aminoglicosidi, antagonisti del recettore dell'angiotensina II e diuretici risparmiatori di potassio. Aumentare la sorveglianza se usato con metotressato a basse dosi, pentoxifillina, zidovudina e sulfaniluree. Valutare attentamente l'uso con beta-bloccanti, ciclosporina, tacrolimus, trombolitici, agenti anti-piastrinici, SSRI, probenecid, glicosidi cardioattivi, mifepristone, chinolonici, tenofovir, deferasirox e pemetrexed, e aggiustare le dosi o evitare l'uso concomitante se necessario. Monitorare attentamente la funzione renale, i livelli ematici dei farmaci coinvolti e i segni di sanguinamento o ulcerazione gastrointestinale.

Effetti indesiderati

• Gli eventi avversi legati al dexketoprofene, riportati sia negli studi clinici con la formulazione in compresse sia dopo la commercializzazione della soluzione orale, sono elencati per frequenza e organo. Si sottolinea che, a causa dei livelli plasmatici Cmax più alti della formulazione orale rispetto a quella in compresse, non si può escludere un aumento del rischio di eventi avversi gastrointestinali.
• Gli effetti indesiderati più comuni sono gastrointestinali, con possibili ulcere, perforazioni o sanguinamenti, a volte fatali, specialmente negli anziani. Sono stati segnalati anche nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stipsi, dispepsia, dolori addominali, oltre a rari casi di gastrite. Gli FANS possono causare edema, ipertensione e insufficienza cardiaca, e raramente effetti come meningite asettica, reazioni ematologiche e reazioni cutanee gravi come la sindrome di Stevens Johnson e la necrolisi epidermica tossica. Studi clinici e dati epidemiologici indicano un possibile aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi con l'uso di alcuni FANS a dosi elevate e per lunghi periodi.
• Per quanto riguarda gli altri organi e apparati, sono stati segnalati rari casi di disturbi ematologici, del sistema immunitario, metabolici, psichiatrici, neurologici, oculari, dell'udito, cardiaci, vascolari, respiratori, epatobiliari, muscoloscheletrici, renali, urinari, riproduttivi e mammari, oltre a disturbi generali e alterazioni ai test diagnostici. La maggior parte di questi effetti è rara o molto rara.

Sovradosaggio

La sintomatologia derivante da sovradosaggio non e nota. Prodotti medicinali simili hanno causato disturbi gastrointestinali (vomito, anoressia, dolore addominale) e neurologici (sonnolenza, vertigini, disorientamento, mal di testa). In caso di assunzione accidentale o eccessiva, adottare immediatamente un’adeguata terapia sintomatica in base alle condizioni cliniche dei pazienti. Entro un'ora occorre somministrare carbone attivo se sono stati ingeriti più di 5 mg/kg da un adulto o un bambino. Il dexketoprofene trometamolo può essere eliminato mediante dialisi.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Questo medicinale può causare effetti indesiderati come capogiri, disturbi visivi o sonnolenza. In tali casi la capacità di reagire, guidare autoveicoli o utilizzare macchinari può essere compromessa.

Controindicazioni

• Pazienti con ipersensibilità accertata verso il principio attivo, o verso qualsiasi altro FANS, o uno qualsiasi degli eccipienti elencati;
• pazienti che hanno sviluppato asma, broncospasmo, rinite acuta, polipi nasali, orticaria o angioedema dopo esposizione a sostanze dal meccanismo di azione simile (per es. Acido acetilsalicilico, o altri FANS);
• pazienti con reazioni fotoallergiche o fototossiche note durante il trattamento con ketoprofene o fibrati;
• pazienti con anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlata a una precedente terapia con FANS; 
• pazienti con ulcera peptica attiva/emorragia gastrointestinale in atto o un qualsiasi precedente anamnestico di sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinale; 
• pazienti con dispepsia cronica;
• pazienti che hanno altri sanguinamenti in atto o disturbi della coagulazione;
• pazienti con morbo di Crohn o colite ulcerosa;
• pazienti con insufficienza cardiaca grave;
• pazienti con insufficienza renale da moderata a severa (clearance della creatinina.

Formato

10 bustine.